细胞培养基应用范围广泛:主要为生物制药生产领域和科学研究领域两方面
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细胞培养基应用范围广泛:主要为生物制药生产领域和科学研究领域两方面
1)细胞培养基概况
细胞培养基处于快速成长阶段,国内主要代表性厂商具有较强的工艺积累与成本优势。细胞培养基的技术难度在于培养基的配方保密,且培养基需要根据细胞种类进行优化以获得较高的产物表达量。细胞培养基具有较高的行业壁垒,除了涉及科学复杂技术难度大和监管严格外,下游客户黏性大,对供应商认证周期长,具有较强的品牌壁垒。这是由于生命科学支持产业的产品与研发、生产的关系紧密,客户会进行严格的筛选:在研发端,产品可以直接影响研发的进度和成败;在生产上,产品会影响药品生产的效率及质量。下游客户对产品的选择十分谨慎,在采购时倾向于品牌认可度高、市场口碑好的试剂产品。一旦决定了供应商,不会轻易进行更换,这也是生命科学支持产业长期被国外产品垄断的主要原因之一。随着国内厂商技术的不断发展,已经拥有和国外产品相媲美的技术,在医保降价和进口产品供货风险的大环境下,细胞培养基将逐步实现进口替代。
2)细胞培养基的构成
生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基,细胞培养基是生物制品生产的关键核心原材料。细胞培养技术是指从生物机体中取出组织分散成单个细胞或直接从生物机体取出的单个细胞,并将取出的细胞在有利于生长的人工环境中培养。动物细胞体外培养中最关键的步骤之一即为选择适当的细胞培养基。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。典型的细胞培养基还包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。细胞培养基对细胞成长意义重大,可提供细胞营养成分、提供促生长因子及激素、调节渗透压、调节 pH 并提供无毒、无污染的细胞生长环境。
易海商情报告网公布的《全球及中国细胞培养基行业市场全景监测及投资投资战略可行性研究报告(2024版)》
3)细胞培养基的分类
动物细胞培养基按照配制原料的来源可分为纯天然的培养基和合成培养基。天然培养基仅由天然生成的生物液体组成,适用于多种不同的动物细胞培养。但由于天然培养基的成分具有不确定及不稳定性,培养的可重复性差。天然培养基包括生物液体样品(例如血浆、血清等)、组织提取物等。合成培养基通过添加一些营养物质(有机物和无机物)、维生素、盐、血清蛋白、碳水化合物和辅因子等制备而成。
动物培养基根据蛋白/多肽提取物等不确定成分的含量则可划分为含血清培养基、低血清培养基、无血清培养基、无蛋白培养基、化学成分确定培养基,其化学成分的确定性递增。
血清中含一些对细胞产生毒性的物质,如多胺氧化酶,能与来自高度繁殖细胞的多胺反应(如精胺、亚精胺)形成有细胞毒性作用的聚精胺,补体、抗体、细菌毒素等都会影响细胞生长,甚至造成细胞死亡,从而造成实验失败。另外,无血清培养基避免了因动物血清造成的病毒、支原体等污染的风险。而无血清/化学成分确定的培养基特异性高,一般会针对特定细胞进行成分优化,为细胞提供更优的生长条件,能够支持细胞高密度生长,维持较高的细胞活率,进一步提高蛋白和病毒的表达量,有效降低生产企业的投入和时间成本,提高细胞表达量。除此之外,无血清/化学成分确定的培养基组分稳定,可大量生产,更方便下游产物分离和纯化,因此目前在科研及商业领域的应用愈加广泛。
4)细胞培养基的应用
细胞培养基应用范围也十分广泛,主要为生物制药生产领域和科学研究领域两方面。在生物制药生产领域的应用包括疫苗生产(例如病毒性疫苗、多肽疫苗)、基因工程药物生产(例如促红细胞生成素)、抗体/基因治疗药物生产、细胞工程药物生产和利用细胞法体外测定生物活性物质的活性等。在生物制药中,选用合适的、高质量的培养基可以大幅度提高生物制品表达量,降低生物制品的单位制造成本。在科学研究领域的应用一方面为药物研究开发例如新药筛选、疫苗开发、基因工程药物、细胞工程药物研究与开发、单克隆抗体制备等,另一方面为基础研究例如药物作用机理、基因功能、疾病发生机理研究等。在科学研究中,培养基的合理选择可以尽可能地减少试验中的不稳定因素,带来更加稳定可靠的试验结果。
易海商情报告网公布的《2023版细胞培养基项目可行性研究报告》
细胞培养基的下游商业化应用主要包括三个方向:重组蛋白/抗体药物生产、疫苗生产、基因治疗/细胞治疗药物生产。不同的应用方向需要的细胞类型不同,对于细胞培养基的性能特点和生产需求存在很大差异,包括技术难度、生产工艺、产品形式等等。总体上,抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、生产工艺复杂、个性化需求高、且价格偏高,属于技术门槛较高的细分领域。
5)培养基行业竞争格局
根据研究显示,截至目前,中国细胞培养基市场竞争格局中,仍以进口品牌为主,市场中的主要竞争者为三大进口厂商即赛默飞、丹纳赫和默克,其余竞争者包括发行人在内的国产厂商与其他进口厂商。根据易海商情数据统计显示,2020 年度,发行人在国内培养基市场中,国产厂商中的市场占有率位列第二,处于领先地位。近年来,生物药尤其是抗体以及疫苗产品的研发呈快速增长的态势,带动了生物制品行业的快速发展,进而带动了培养基市场需求的大幅提升。
整体来看,我国培养基市场以三大进口厂商为主,占据了超过 60%的市场份额,而在应用于抗体药物、蛋白药物、基因治疗及细胞治疗等领域的中高端培养基市场中,进口垄断的格局尤为明显。
市场调研报告的构成可以根据具体的需求和目标而有所不同,但通常包含以下几个基本部分:
1、引言和背景:介绍市场调研报告的目的、范围和背景,阐述研究的动机和意义。
2、研究方法和数据来源:详细描述研究所采用的方法和数据来源,包括调研方式(定性或定量)、样本选择、
数据收集方法(问卷调查、深度访谈、文献研究等)以及数据分析方法等。
3、市场概况和趋势分析:对所研究市场的背景、规模、发展历程进行综合概述,包括市场定义、市场规模、市
场增长率、市场竞争格局等方面的数据和分析。
4、竞争分析:对市场中的主要竞争者进行详细分析,包括公司的市场份额、产品特点、竞争策略等,并评估市
场的竞争格局和竞争动态。
5、市场机会和风险分析:识别市场中存在的机会和潜在风险,分析市场面临的外部环境因素、政策法规、技术
创新等对市场的影响。
6、客户需求和行为分析:分析市场中的客户需求和购买行为,包括客户的需求特点、购买决策过程等。
7、产品特点和创新分析:分析市场中的关键产品和创新趋势,评估产品特点和创新对市场发展的影响和推动作
用。
8、市场前景和建议:根据对市场的分析,提供对未来市场前景的预测和发展建议,帮助读者了解市场的投资价
值和商业机会。
9、结论和总结:对整个市场调研报告的研究结果进行总结和归纳,提出对进一步研究和行动的建议。
10、参考文献和附录:列出研究过程中使用的参考文献和相关数据,附上调研问卷、访谈记录等相关资料。
以上是市场调研报告的一般构成,具体的构成和内容可以根据研究的目标和要求进行调整和补充。
市场调研报告具有以下几个方面的价值:
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这些信息和洞察能够帮助企业了解市场的发展趋势、竞争格局、关键参与者、市场机会和风险等方面的情况,
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市场的了解,企业可以识别市场机会和潜在风险,评估竞争对手的实力和策略,优化产品特点和创新方向,制定
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发展趋势、竞争格局等方面的分析,投资者可以判断市场的潜力和吸引力,并决定是否投资于该市场或者调整投
资策略。
4、提供市场预测和趋势预测:市场调研报告通过对市场的分析和趋势预测,为企业和投资者提供了对未来市场
发展的预测。这些预测能够帮助企业和投资者做出合理的决策,规避风险,把握机遇。
5、促进行业发展和创新:市场调研报告的信息和分析可以为整个行业的发展和创新提供参考。通过了解市场的
需求和趋势,企业可以调整产品研发方向,推动技术创新和产品升级,提升整个行业的竞争力和创新能力。
综上所述,市场调研报告具有丰富的市场信息和洞察,能够支持决策和战略制定,评估投资价值和商业机会,提
供市场预测和趋势预测,促进行业发展和创新。它对企业和投资者来说是一份重要的参考资料,有助于提高决策
的准确性和效果。
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